Vorhersehbare F&E-Ergebnisse durch vernetzte und konforme Ausführung

Every R&D decision impacts timeline, cost, and patient outcomes. Success in Life sciences research and development depends on how effectively organizations connect science, operations, and evidence across the lifecycle. SRM Tech helps organizations modernize R&D execution with integrated platforms that improve data integrity, streamline workflows, and enable real-time program oversight.

From early discovery insights to trial delivery, regulatory readiness, and ongoing safety surveillance, we bring structure and speed to complex processes, enabling faster decision-making across pharmaceutical research and development programs. Our Life Sciences R&D modernization capabilities are built to reduce execution risk, improve visibility across stakeholders, and strengthen readiness for audits and submissions without slowing innovation or compromising quality.

  • Beschleunigung der Programmlaufzeiten durch Beseitigung von Prozessschwierigkeiten
  • Strengthen cross-functional clinical data management and research collaboration
  • Improve pharma regulatory compliance without compromising on speed
  • Programme mit größerer Vorhersehbarkeit vorantreiben
Forschung und Entwicklung

Die Forschungs- und Entdeckungsangebote von SRM Tech

Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

Erkunden Sie

Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

Accelerating discovery workflows with connected data, automation, compliance, and strategic drug development consulting capabilities.

Erkunden Sie

Klinische Studien und Dienstleistungen

Erkunden Sie

Klinische Studien und Dienstleistungen

Optimizing trial execution through intelligent operations, advanced clinical trial solutions, and expert clinical trial data management services that improve study visibility and operational efficiency.

Erkunden Sie

Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

Erkunden Sie

Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

Embedding pharma regulatory compliance readiness across systems, data governance frameworks, and global submission processes.

Erkunden Sie

Pharmakovigilanz

Erkunden Sie

Pharmakovigilanz

Strengthening patient safety through automated surveillance, real-time insights, and scalable pharmacovigilance services that support ongoing risk monitoring and regulatory reporting.

Erkunden Sie
Wirkstoffforschung Präklinisch

Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

Beschleunigen Sie die Forschung im Frühstadium mit fortschrittlichen Laborinformatik-, Datenintegrations- und Analyselösungen, die die Arbeitsabläufe in der Forschung optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • LIMS-Einführung, Optimierung und Validierung
  • Laborautomatisierung, Geräteintegration und Workflow-Orchestrierung
  • Verwaltung von Entdeckungsdaten
  • Arbeitsabläufe in der Proteomik und Genomik-Analyse
  • Umsetzung von Forschungsdatenstandards (SEND, CDISC)
Klinische Prüfungsleistungen 1

Klinische Studien und Dienstleistungen

Umfassende Unterstützung des klinischen Betriebs vom Studiendesign bis zur Datenbanksperre, wobei die Erfahrung aus mehr als 55 abgeschlossenen Studien der Phasen I-IV genutzt wird, um die Studiendurchführung zu optimieren und die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Beginn der Studie, Durchführbarkeit und Standortwahl
  • Strategien zur Anwerbung, Einbindung und Bindung von Patienten
  • Versuchsüberwachung, Standortmanagement und Aufsicht
  • EDC-Implementierung und Studienaufbau
  • Verwaltung klinischer Daten, Reinigung und Qualitätskontrolle
  • CTMS-Konfiguration, Berichterstattung und globale Studienkoordination
  • Dezentralisierte & hybride Versuchsdurchführung
  • Verwaltung und Integration der eClinical-Plattform
Regulatorische Compliance 1

Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

Rationalisieren Sie die regulatorischen Prozesse mit Technologielösungen, die eine einreichungsreife Dokumentation gewährleisten, die globale Konformität aufrechterhalten und die Genehmigungsverfahren der Gesundheitsbehörden in verschiedenen Märkten beschleunigen.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Verwaltung rechtlicher Informationen
  • Automatisierung der eCTD-Einreichung, Veröffentlichung und Validierung
  • Erstellung, Überprüfung und Verwaltung des Lebenszyklus von Rechtsvorschriften
  • Einreichungsverfolgung und Korrespondenz mit der Gesundheitsbehörde
  • Verwaltung der Änderungskontrolle nach der Genehmigung
  • Globale Strategie und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften
  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • Datenintegrität und Einhaltung von 21 CFR Part 11
Pharmakovigilanz 1

Pharmakovigilanz

Verbessern Sie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit mit integrierten Sicherheitssystemen, automatisierter Fallverarbeitung, KI-gestützter Signalerkennung und umfassendem Risikomanagement, um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Einführung und Verwaltung von Sicherheitsdatenbanken
  • Automatisierung von Fallaufnahme, Triage, Bearbeitung und ICSR
  • Meldung von unerwünschten Ereignissen und globale Zulassungsanträge
  • Signalerkennung, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement
  • Literaturüberwachung und medizinische Überprüfung
  • Regelmäßige Berichte (PSUR, PBRER, DSUR)
  • Integration und Analyse von Sicherheitsdaten
  • KI-gestützte Fallbearbeitung und Workflow-Automatisierung

Warum SRM Tech

Unsere Fähigkeiten im Bereich Biowissenschaften sind auf Zuverlässigkeit und Wirkung ausgelegt. Wir kombinieren fundierte regulatorische Kenntnisse, bewährte Technologieplattformen und Ausführungsdisziplin, um klinische Programme zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kommerziellen Wert zu erschließen

SRM Seitenbild
Tiefgreifende Expertise in den Biowissenschaften

Tiefgreifendes Fachwissen in den Biowissenschaften

Nachgewiesene Fachkenntnisse in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizinprodukte zur Lösung komplexer Herausforderungen

Compliance by Design

Konformität durch Design

Lösungen, die von Anfang an die globalen Erwartungen an Qualität, Sicherheit und Compliance in der Biowissenschaft erfüllen

Nachgewiesene Ausführung in großem Maßstab

Bewährte Ausführung in großem Maßstab

Nachgewiesene Erfolge bei der Steigerung von Effizienz, Kostenoptimierung, schnellerer Innovation und Skalierbarkeit des Unternehmens

Technologiegetriebene Innovation

Technologiegetriebene Innovation

KI/ML, Cloud, Analytik und Automatisierungsfunktionen für moderne, zukunftsfähige Life-Science-Abläufe

Kollaboratives Partnerschaftsmodell

Modell der kollaborativen Partnerschaft

Langfristige Partnerschaften, die auf gemeinsamen Zielen, Fachwissen und ergebnisorientierter Umsetzung basieren

Häufig gestellte Fragen

How does SRM Tech support clinical trial management and optimization?

We consult and implement digital platforms covering trial data management systems, electronic data capture, and trial analytics. This gives sponsors and CROs better visibility into site performance, protocol deviations, and data quality, reducing the administrative burden that slows pharmaceutical research and development execution.

Does SRM Tech offer decentralized clinical trial solutions?

Yes. We build the technology infrastructure for decentralized clinical trials, including patient-facing apps, ePRO solutions, eConsent clinical trials workflows, and data pipelines that connect remote monitoring devices to central trial databases, supporting participant retention and real-time data collection outside traditional site settings.

Can SRM Tech help with pharmacovigilance and drug safety monitoring?

Yes. Our pharmacovigilance services cover case processing automation, signal detection analytics, and regulatory reporting workflows. This helps safety teams manage adverse event data accurately and meet submission timelines across global pharma regulatory requirements without manual bottlenecks slowing case closure.

How does SRM Tech help with regulatory submissions and data integrity in R&D?

We implement purpose-built systems for pharma regulatory compliance that maintain audit trails, enforce data standards, and structure submission-ready documentation from the point of data entry. Our clinical data management services reduce last-minute remediation and support consistent IDMP compliance across study data.

Does SRM Tech support real-world evidence generation for pharma companies?

Yes. We build data infrastructure and analytics pipelines that aggregate and analyze real-world data from claims, EHRs, registries, and patient-reported sources. Backed with our drug development consulting and clinical trial data management services, we support post-market studies, label expansions, and payer value dossiers grounded in real-world outcomes.

What is the difference between a decentralized and a traditional clinical trial?

A traditional trial requires participants to visit a physical site for all assessments and procedures. Decentralized trials use modern clinical trial technology such as remote monitoring, eConsent, and ePRO tools to enable study activities wherever the patient is located, broadening access and reducing dropout rates significantly.

Führen Sie Ihre F&E-Programme mit größerer Kontrolle und Vorhersagbarkeit aus