Beschleunigung des Life Sciences Release-to-Distribution mit integrierter Produktion und Supply Ops
Entwicklung vorhersagbarer Fertigungs- und intelligenter Lieferkettensysteme
Life-Sciences-Betriebe können sich keine Unsicherheiten leisten, egal ob es sich um Produktionsabweichungen, Lieferunterbrechungen oder Compliance-Lücken handelt. Jede Unterbrechung in der Produktion und Lieferung hat Auswirkungen auf die Markteinführung, die Verfügbarkeit und den Umsatz in der gesamten Wertschöpfungskette. SRM Tech stärkt die betriebliche Flexibilität, indem es IT-/OT-Umgebungen vereinheitlicht, die digitale Batch-Ausführung ermöglicht und Echtzeittransparenz in Planung, Qualität und Logistik bietet.
Mit unseren Fähigkeiten, die Laborsysteme, MES, Kontrolltürme und End-to-End-Serialisierung umfassen, verbessern wir die Entscheidungsgenauigkeit, reduzieren Risiken und schützen die Produktintegrität für Life Sciences-Marken in allen Märkten. Unsere Fähigkeiten tragen dazu bei, schneller auf Veränderungen zu reagieren, die Bereitschaft zur Markteinführung zu erhöhen und eine vorhersehbare, konforme Lieferung in großem Umfang zu gewährleisten.
- Intelligentere und schnellere Entscheidungen in der biowissenschaftlichen Produktion ermöglichen
- Einhaltung von Vorschriften in Produktion und Vertrieb
- Schnelleres Reagieren auf Nachfrage-, Angebots- und Regulierungsdynamik
- Schutz der Produktintegrität über die gesamte Wertschöpfungskette
SRM Tech's Angebote für Fertigung und Lieferkette
Labor & Qualität
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Labor & Qualität
Intelligente Labor-Ökosysteme für Datenintegrität und Qualität durch Labordigitalisierung
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Herstellung
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Herstellung
Industrie 4.0-gesteuerte Fertigung für eine berechenbare, konforme und skalierbare Produktion
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Lieferkette
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Lieferkette
Optimieren Sie Ihr Life-Science-Lieferkettenmanagement mit durchgängiger Transparenz und Intelligenz
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Serialisierung
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Serialisierung
Schutz der Echtheit von Arzneimitteln durch mehr Kontrolle der Einhaltung von Vorschriften, Sicherheit und Transparenz
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Labor & Qualität
Transformieren Sie den Laborbetrieb mit fortschrittlichen LIMS-, Qualitätsmanagementsystemen und Laborautomatisierungslösungen, die die Einhaltung der GMP-Richtlinien, die Datenintegrität und die operative Exzellenz in QC- und Forschungslabors sicherstellen.
SCHLÜSSELDIENSTE
- LIMS-Einführung und -Optimierung
- QC-Labor Systemintegration und Automatisierung
- Lösungen für das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Labordatenmanagement und CDISC-Standards
- Umweltüberwachungssysteme
- Lösungen für das Stabilitätsmanagement
- Initiativen für das Labor der Zukunft
- Integration und Validierung von Instrumenten
Herstellung
Steigern Sie die Fertigungsqualität mit Industrie 4.0-Lösungen wie MES, Batch-Automatisierung, digitalen Zwillingen und intelligenten Fertigungsfunktionen, die die Produktion optimieren, die Qualität sicherstellen und die Einhaltung der GMP-Richtlinien gewährleisten.
SCHLÜSSELDIENSTE
- MES-Einführung & Unterstützung
- Batch-Automatisierung und Prozesssteuerungssysteme
- IT/OT-Integration in der Fertigung
- Elektronische Chargenprotokolle (EBR)
- Digitaler Zwilling & Prozessoptimierung
- PAT (Prozessanalytische Technologie) Einführung
- Intelligente Fertigung und Industrie 4.0
- Lösungen für Dateninfrastruktur und Historiker
Lieferkette
Optimieren Sie den gesamten Lieferkettenbetrieb mit fortschrittlichen Lösungen für Planung, Transparenz und Ausführung, die die Produktverfügbarkeit sicherstellen, die Kosten senken und die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette verbessern.
SCHLÜSSELDIENSTE
- Planung der Lieferkette und Bedarfsprognose
- Optimierung und Verwaltung der Bestände
- Transparenz und Analyse der Lieferkette
- Überwachung und Verwaltung der Kühlkette
- Optimierung von Vertrieb und Logistik
- Zusammenarbeit und Management von Lieferanten
- Risikomanagement in der Lieferkette
- Kontrollturm für die Lieferkette in Echtzeit
Serialisierung
Gewährleisten Sie die globale Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktauthentizität mit umfassenden Serialisierungs-, Aggregations- und Track-and-Trace-Lösungen, die Patienten schützen und DSCSA, EU FMD und andere globale Anforderungen erfüllen.
SCHLÜSSELDIENSTE
- Implementierung einer Serialisierungslösung
- Serialisierungsanalyse und Business Intelligence
- Integration der Serialisierung auf Leitungsebene
- Verwaltung der Aggregations- und Verpackungshierarchie
- Globale Einhaltung von Track & Trace
- Qualitäts- und Compliance-Prüfungen
- Stammdatenverwaltung (MDM) für die Serialisierung
- Verwaltete serielle Vorgänge (L1/L1.5-Unterstützungsdienste)
Warum SRM Tech
Unsere Modernisierungskapazitäten für die Biowissenschaften sind so konzipiert, dass sie absolut vertrauenswürdig und wirkungsvoll sind. Wir kombinieren fundierte regulatorische Kenntnisse, bewährte Technologieplattformen und Ausführungsdisziplin, um klinische Programme zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kommerziellen Wert zu erschließen
Tiefgreifendes Fachwissen in den Biowissenschaften
Nachgewiesene Fachkenntnisse in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizinprodukte zur Lösung komplexer Herausforderungen
Konformität durch Design
Lösungen, die von Anfang an die globalen Erwartungen an Qualität, Sicherheit und Compliance in der Biowissenschaft erfüllen
Bewährte Ausführung in großem Maßstab
Nachgewiesene Erfolge bei der Steigerung von Effizienz, Kostenoptimierung, schnellerer Innovation und Skalierbarkeit des Unternehmens
Technologiegetriebene Innovation
KI/ML, Cloud, Analytik und Automatisierungsfunktionen für moderne, zukunftsfähige Life-Science-Abläufe
Modell der kollaborativen Partnerschaft
Langfristige Partnerschaften, die auf gemeinsamen Zielen, Fachwissen und ergebnisorientierter Umsetzung basieren
