Vorhersehbare F&E-Ergebnisse durch vernetzte und konforme Ausführung

Jede F&E-Entscheidung wirkt sich auf den Zeitplan, die Kosten und die Ergebnisse für die Patienten aus. Der Erfolg der Biowissenschaften hängt davon ab, wie gut die Teams Wissenschaft, Betrieb und Evidenz über den gesamten Lebenszyklus hinweg verbinden. SRM Tech unterstützt Unternehmen bei der Modernisierung der F&E-Ausführung mit integrierten Plattformen, die die Datenintegrität verbessern, Arbeitsabläufe rationalisieren und die Programmüberwachung in Echtzeit ermöglichen.

Von frühen Erkenntnissen aus der Forschung bis hin zur Durchführung von Studien, der Vorbereitung auf die Zulassung und der laufenden Sicherheitsüberwachung bringen wir Struktur und Geschwindigkeit in komplexe Prozesse und ermöglichen so schnellere Entscheidungen. Unsere F&E-Modernisierungskapazitäten für die Biowissenschaften sind darauf ausgelegt, das Ausführungsrisiko zu verringern, die Transparenz für alle Beteiligten zu verbessern und die Bereitschaft für Audits und Einreichungen zu erhöhen, ohne die Innovation zu bremsen oder die Qualität zu beeinträchtigen.

  • Beschleunigung der Programmlaufzeiten durch Beseitigung von Prozessschwierigkeiten
  • Stärkung des funktionsübergreifenden Managements der klinischen Forschung
  • Verbessern Sie die Einhaltung von Vorschriften, ohne Kompromisse bei der Geschwindigkeit einzugehen.
  • Programme mit größerer Vorhersehbarkeit vorantreiben
Forschung und Entwicklung

Die Forschungs- und Entdeckungsangebote von SRM Tech

Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

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Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

Beschleunigung von Discovery-Workflows mit vernetzten Daten, Automatisierung und Compliance

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Klinische Studien und Dienstleistungen

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Klinische Studien und Dienstleistungen

Optimierung der Studiendurchführung durch intelligente Abläufe und digitales Enablement

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Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

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Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

Einbettung der Bereitschaft zur Einhaltung von Vorschriften in Systeme, Daten und globale Einreichungen

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Pharmakovigilanz

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Pharmakovigilanz

Verbesserung der Patientensicherheit durch automatische Überwachung und Erkenntnisse in Echtzeit

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Drug-Discovery-Preclinical

Arzneimittelentdeckung & Präklinisch

Beschleunigen Sie die Forschung im Frühstadium mit fortschrittlichen Laborinformatik-, Datenintegrations- und Analyselösungen, die die Arbeitsabläufe in der Forschung optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • LIMS-Einführung, Optimierung und Validierung
  • Laborautomatisierung, Geräteintegration und Workflow-Orchestrierung
  • Verwaltung von Entdeckungsdaten
  • Arbeitsabläufe in der Proteomik und Genomik-Analyse
  • Umsetzung von Forschungsdatenstandards (SEND, CDISC)
Clinical Trials Services 1

Klinische Studien und Dienstleistungen

Umfassende Unterstützung des klinischen Betriebs vom Studiendesign bis zur Datenbanksperre, wobei die Erfahrung aus mehr als 55 abgeschlossenen Studien der Phasen I-IV genutzt wird, um die Studiendurchführung zu optimieren und die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Beginn der Studie, Durchführbarkeit und Standortwahl
  • Strategien zur Anwerbung, Einbindung und Bindung von Patienten
  • Versuchsüberwachung, Standortmanagement und Aufsicht
  • EDC-Implementierung und Studienaufbau
  • Verwaltung klinischer Daten, Reinigung und Qualitätskontrolle
  • CTMS-Konfiguration, Berichterstattung und globale Studienkoordination
  • Dezentralisierte & hybride Versuchsdurchführung
  • Verwaltung und Integration der eClinical-Plattform
Regulatory Compliance 1

Regulierung & Einhaltung von Vorschriften

Rationalisieren Sie die regulatorischen Prozesse mit Technologielösungen, die eine einreichungsreife Dokumentation gewährleisten, die globale Konformität aufrechterhalten und die Genehmigungsverfahren der Gesundheitsbehörden in verschiedenen Märkten beschleunigen.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Verwaltung rechtlicher Informationen
  • Automatisierung der eCTD-Einreichung, Veröffentlichung und Validierung
  • Erstellung, Überprüfung und Verwaltung des Lebenszyklus von Rechtsvorschriften
  • Einreichungsverfolgung und Korrespondenz mit der Gesundheitsbehörde
  • Verwaltung der Änderungskontrolle nach der Genehmigung
  • Globale Strategie und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften
  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • Datenintegrität und Einhaltung von 21 CFR Part 11
Pharmacovigilance 1

Pharmakovigilanz

Verbessern Sie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit mit integrierten Sicherheitssystemen, automatisierter Fallverarbeitung, KI-gestützter Signalerkennung und umfassendem Risikomanagement, um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

SCHLÜSSELDIENSTE
  • Einführung und Verwaltung von Sicherheitsdatenbanken
  • Automatisierung von Fallaufnahme, Triage, Bearbeitung und ICSR
  • Meldung von unerwünschten Ereignissen und globale Zulassungsanträge
  • Signalerkennung, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement
  • Literaturüberwachung und medizinische Überprüfung
  • Regelmäßige Berichte (PSUR, PBRER, DSUR)
  • Integration und Analyse von Sicherheitsdaten
  • KI-gestützte Fallbearbeitung und Workflow-Automatisierung

Warum SRM Tech

Unsere Fähigkeiten im Bereich Biowissenschaften sind auf Zuverlässigkeit und Wirkung ausgelegt. Wir kombinieren fundierte regulatorische Kenntnisse, bewährte Technologieplattformen und Ausführungsdisziplin, um klinische Programme zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kommerziellen Wert zu erschließen

SRM Apart Side Image
Deep Life Sciences Expertise 

Tiefgreifendes Fachwissen in den Biowissenschaften

Nachgewiesene Fachkenntnisse in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizinprodukte zur Lösung komplexer Herausforderungen

Compliance by Design 

Konformität durch Design

Lösungen, die von Anfang an die globalen Erwartungen an Qualität, Sicherheit und Compliance in der Biowissenschaft erfüllen

Proven Execution at Scale 

Bewährte Ausführung in großem Maßstab

Nachgewiesene Erfolge bei der Steigerung von Effizienz, Kostenoptimierung, schnellerer Innovation und Skalierbarkeit des Unternehmens

Technologiegetriebene Innovation

Technologiegetriebene Innovation

KI/ML, Cloud, Analytik und Automatisierungsfunktionen für moderne, zukunftsfähige Life-Science-Abläufe

Collaborative Partnership Model 

Modell der kollaborativen Partnerschaft

Langfristige Partnerschaften, die auf gemeinsamen Zielen, Fachwissen und ergebnisorientierter Umsetzung basieren

Führen Sie Ihre F&E-Programme mit größerer Kontrolle und Vorhersagbarkeit aus