Durch integrierte, datengesteuerte F&E-Durchführung die Entdeckung bis zur Zulassung vorantreiben
Vorhersehbare F&E-Ergebnisse durch vernetzte und konforme Ausführung
Jede F&E-Entscheidung wirkt sich auf den Zeitplan, die Kosten und die Ergebnisse für die Patienten aus. Der Erfolg der Biowissenschaften hängt davon ab, wie gut die Teams Wissenschaft, Betrieb und Evidenz über den gesamten Lebenszyklus hinweg verbinden. SRM Tech unterstützt Unternehmen bei der Modernisierung der F&E-Ausführung mit integrierten Plattformen, die die Datenintegrität verbessern, Arbeitsabläufe rationalisieren und die Programmüberwachung in Echtzeit ermöglichen.
Von frühen Erkenntnissen aus der Forschung bis hin zur Durchführung von Studien, der Vorbereitung auf die Zulassung und der laufenden Sicherheitsüberwachung bringen wir Struktur und Geschwindigkeit in komplexe Prozesse und ermöglichen so schnellere Entscheidungen. Unsere F&E-Modernisierungskapazitäten für die Biowissenschaften sind darauf ausgelegt, das Ausführungsrisiko zu verringern, die Transparenz für alle Beteiligten zu verbessern und die Bereitschaft für Audits und Einreichungen zu erhöhen, ohne die Innovation zu bremsen oder die Qualität zu beeinträchtigen.
- Beschleunigung der Programmlaufzeiten durch Beseitigung von Prozessschwierigkeiten
- Stärkung des funktionsübergreifenden Managements der klinischen Forschung
- Verbessern Sie die Einhaltung von Vorschriften, ohne Kompromisse bei der Geschwindigkeit einzugehen.
- Programme mit größerer Vorhersehbarkeit vorantreiben
Die Forschungs- und Entdeckungsangebote von SRM Tech
Arzneimittelentdeckung & Präklinisch
Arzneimittelentdeckung & Präklinisch
Beschleunigung von Discovery-Workflows mit vernetzten Daten, Automatisierung und Compliance
Klinische Studien und Dienstleistungen
Klinische Studien und Dienstleistungen
Optimierung der Studiendurchführung durch intelligente Abläufe und digitales Enablement
Regulierung & Einhaltung von Vorschriften
Regulierung & Einhaltung von Vorschriften
Einbettung der Bereitschaft zur Einhaltung von Vorschriften in Systeme, Daten und globale Einreichungen
Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz
Verbesserung der Patientensicherheit durch automatische Überwachung und Erkenntnisse in Echtzeit
Arzneimittelentdeckung & Präklinisch
Beschleunigen Sie die Forschung im Frühstadium mit fortschrittlichen Laborinformatik-, Datenintegrations- und Analyselösungen, die die Arbeitsabläufe in der Forschung optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.
- LIMS-Einführung, Optimierung und Validierung
- Laborautomatisierung, Geräteintegration und Workflow-Orchestrierung
- Verwaltung von Entdeckungsdaten
- Arbeitsabläufe in der Proteomik und Genomik-Analyse
- Umsetzung von Forschungsdatenstandards (SEND, CDISC)
Klinische Studien und Dienstleistungen
Umfassende Unterstützung des klinischen Betriebs vom Studiendesign bis zur Datenbanksperre, wobei die Erfahrung aus mehr als 55 abgeschlossenen Studien der Phasen I-IV genutzt wird, um die Studiendurchführung zu optimieren und die Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen.
- Beginn der Studie, Durchführbarkeit und Standortwahl
- Strategien zur Anwerbung, Einbindung und Bindung von Patienten
- Versuchsüberwachung, Standortmanagement und Aufsicht
- EDC-Implementierung und Studienaufbau
- Verwaltung klinischer Daten, Reinigung und Qualitätskontrolle
- CTMS-Konfiguration, Berichterstattung und globale Studienkoordination
- Dezentralisierte & hybride Versuchsdurchführung
- Verwaltung und Integration der eClinical-Plattform
Regulierung & Einhaltung von Vorschriften
Rationalisieren Sie die regulatorischen Prozesse mit Technologielösungen, die eine einreichungsreife Dokumentation gewährleisten, die globale Konformität aufrechterhalten und die Genehmigungsverfahren der Gesundheitsbehörden in verschiedenen Märkten beschleunigen.
- Verwaltung rechtlicher Informationen
- Automatisierung der eCTD-Einreichung, Veröffentlichung und Validierung
- Erstellung, Überprüfung und Verwaltung des Lebenszyklus von Rechtsvorschriften
- Einreichungsverfolgung und Korrespondenz mit der Gesundheitsbehörde
- Verwaltung der Änderungskontrolle nach der Genehmigung
- Globale Strategie und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften
- Computer-System-Validierung (CSV)
- Datenintegrität und Einhaltung von 21 CFR Part 11
Pharmakovigilanz
Verbessern Sie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit mit integrierten Sicherheitssystemen, automatisierter Fallverarbeitung, KI-gestützter Signalerkennung und umfassendem Risikomanagement, um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
- Einführung und Verwaltung von Sicherheitsdatenbanken
- Automatisierung von Fallaufnahme, Triage, Bearbeitung und ICSR
- Meldung von unerwünschten Ereignissen und globale Zulassungsanträge
- Signalerkennung, Nutzen-Risiko-Bewertung und Risikomanagement
- Literaturüberwachung und medizinische Überprüfung
- Regelmäßige Berichte (PSUR, PBRER, DSUR)
- Integration und Analyse von Sicherheitsdaten
- KI-gestützte Fallbearbeitung und Workflow-Automatisierung
Warum SRM Tech
Unsere Fähigkeiten im Bereich Biowissenschaften sind auf Zuverlässigkeit und Wirkung ausgelegt. Wir kombinieren fundierte regulatorische Kenntnisse, bewährte Technologieplattformen und Ausführungsdisziplin, um klinische Programme zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kommerziellen Wert zu erschließen
Tiefgreifendes Fachwissen in den Biowissenschaften
Nachgewiesene Fachkenntnisse in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizinprodukte zur Lösung komplexer Herausforderungen
Konformität durch Design
Lösungen, die von Anfang an die globalen Erwartungen an Qualität, Sicherheit und Compliance in der Biowissenschaft erfüllen
Bewährte Ausführung in großem Maßstab
Nachgewiesene Erfolge bei der Steigerung von Effizienz, Kostenoptimierung, schnellerer Innovation und Skalierbarkeit des Unternehmens
Technologiegetriebene Innovation
KI/ML, Cloud, Analytik und Automatisierungsfunktionen für moderne, zukunftsfähige Life-Science-Abläufe
Modell der kollaborativen Partnerschaft
Langfristige Partnerschaften, die auf gemeinsamen Zielen, Fachwissen und ergebnisorientierter Umsetzung basieren









