治験データ管理システム、EDC（電子データ収集システム）、治験アナリティクスを網羅したデジタルプラットフォームのコンサルティングから実装までを手掛けています。これにより、治験依頼者やCRO（医薬品開発受託機関）は、治験実施施設のパフォーマンス、プロトコルからの逸脱、データの品質に関する可視性を高めることができ、医薬品の研究開発の実行を遅らせる管理業務の負担を軽減します。.

はい。私たちは、患者様向けアプリ、ePROソリューション、eConsent（電子同意）の臨床試験ワークフロー、およびリモートモニタリングデバイスを中央の試験データベースに接続するデータパイプラインなど、分散型臨床試験（DCT）のための技術インフラを構築しています。これにより、従来の医療機関の枠外での参加者の継続（リテンション）とリアルタイムのデータ収集を支援します。.

はい。当社の医薬品安全性監視（ファルマコビジランス）サービスは、症例処理の自動化、シグナル検出分析、および規制報告のワークフローをカバーしています。これにより、安全性チームは手作業のボトルネックによる症例クローズの遅延を生じることなく、有害事象データを正確に管理し、世界各国の医薬品規制要件における提出期限を遵守することが可能になります。.

製薬業界の規制遵守に向けて、データ入力の段階から監査証跡の維持、データ標準の強制、および申請対応ドキュメントの構造化を実現する専用システムを導入しています。当社の臨床データ管理サービスは、直前の手直しを削減し、試験データ全体にわたる一貫したIDMPコンプライアンスをサポートします。.

はい。当社は、レセプト、EHR（電子健康記録）、レジストリ、患者報告データなどのリアルワールドデータを集約・分析するデータインフラストラクチャおよびアナリティクス・パイプラインを構築しています。医薬品開発コンサルティングおよび臨床試験データ管理サービスを背景に、リアルワールドのアウトカムに基づく製造販売後調査、適応拡大、ペイラー向けの価値 dossier（資料）を支援します。.

従来の治験では、すべての評価や手順のために参加者が実際の医療機関を訪れる必要があります。これに対し分散型治験（DCT）では、遠隔モニタリング、eConsent（電子同意説明文書）、ePROツールなどの最新の臨床試験技術を活用することで、患者がどこにいても治験を実施できるようになり、アクセスが広がり、脱落率が大幅に低下します。.