つながったコンプライアンス実行で予測可能なライフサイエンスR&D成果を実現
コネクテッド&コンプライアンス実行で予測可能な研究開発成果を実現
あらゆる研究開発の意思決定は、タイムライン、コスト、患者の転帰に影響を与えます。ライフサイエンスの研究開発における成功は、組織がライフサイクル全体にわたって科学、オペレーション、エビデンスをどの程度効果的に連携させるかにかかっています。SRM Techは、データ整合性を向上させ、ワークフローを効率化し、リアルタイムでのプログラム監視を可能にする統合プラットフォームにより、組織の研究開発実行の近代化を支援します。
初期の発見から治験実施、規制当局への申請準備、継続的な安全性監視まで、複雑なプロセスに構造とスピードをもたらし、製薬研究開発プログラム全体での迅速な意思決定を可能にします。当社のライフサイエンスR&Dモダナイゼーション能力は、実行リスクの低減、ステークホルダー間の可視性の向上、監査および提出準備の強化を目的として構築されており、イノベーションを遅らせたり、品質を損なうことなく実現します。
- プロセスの摩擦をなくすことで、プログラムのスケジュールを短縮
- 臨床データ管理と研究協力における部門間連携を強化する
- 製薬規制遵守を、スピードを犠牲にすることなく向上させる
- より予測可能なプログラムを進める
SRMテックのリサーチ&ディスカバリーサービス
創薬と前臨床
創薬と前臨床
Accelerating discovery workflows with connected data, automation, compliance, and strategic drug development consulting capabilities.
臨床試験とサービス
臨床試験とサービス
Optimizing trial execution through intelligent operations, advanced clinical trial solutions, and expert clinical trial data management services that improve study visibility and operational efficiency.
規制・コンプライアンス
規制・コンプライアンス
システム、データガバナンスフレームワーク、およびグローバル申請プロセス全体に製薬規制遵守の体制を組み込む。
ファーマコビジランス
ファーマコビジランス
Strengthening patient safety through automated surveillance, real-time insights, and scalable pharmacovigilance services that support ongoing risk monitoring and regulatory reporting.
創薬と前臨床
発見ワークフローを合理化し、規制コンプライアンスを確保する高度なラボインフォマティクス、データ統合、分析ソリューションにより、初期段階の研究を促進します。
- LIMSの導入、最適化、検証
- ラボの自動化、機器の統合、ワークフローのオーケストレーション
- ディスカバリー・データ管理
- プロテオミクス&ゲノム解析ワークフロー
- 研究データ標準の導入(SEND、CDISC)
臨床試験とサービス
第I相から第IV相までの55以上の臨床試験を完了した専門知識を活用し、試験デザインからデータベースロックまで包括的な臨床業務をサポートすることで、試験の実施を最適化し、医薬品開発のタイムラインを短縮します。
- 調査の開始、実現可能性、場所の選定
- 患者のリクルート、エンゲージメント、リテンション戦略
- 治験モニタリング、治験実施施設管理・監督
- EDCの実施とスタディ構築
- 臨床データ管理、クリーニング、品質管理
- CTMSの設定、レポーティング、グローバルトライアルのコーディネーション
- 分散型・ハイブリッド型トライアルイネーブルメント
- eクリニカル・プラットフォームの管理と統合
規制・コンプライアンス
提出準備の整った文書を作成し、グローバルコンプライアンスを維持し、複数の市場における保健当局の承認を迅速化するテクノロジーソリューションにより、規制プロセスを合理化します。
- 規制情報管理
- eCTD提出の自動化、発行、検証
- 法規制のオーサリング、レビュー、ライフサイクル管理
- 提出書類の追跡と保健当局とのやりとり
- 承認後の変更管理
- グローバル規制戦略・コンプライアンスサポート
- コンピュータ・システム・バリデーション(CSV)
- データの完全性と 21 CFR Part 11 コンプライアンス
ファーマコビジランス
統合された安全性システム、自動症例処理、AIを活用したシグナル検出、包括的なリスク管理により医薬品安全性監視を強化し、患者の安全性と規制遵守を確保します。
- 安全データベースの導入と管理
- 症例の取り込み、トリアージ、処理、ICSRの自動化
- 有害事象報告および国際規制当局への提出
- シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理
- 文献モニタリングとメディカルレビュー
- 定期報告書(PSUR、PBRER、DSUR)
- 安全データの統合と分析
- AIによるケース処理とワークフローの自動化
SRMテックが選ばれる理由
当社のライフサイエンス部門は、信頼性とインパクトのために設計されています。規制に関する深い知識、実績のある技術プラットフォーム、実行規律を組み合わせることで、臨床プログラムを加速し、コンプライアンスを確保し、商業的価値を引き出します。
深いライフサイエンスの専門知識
複雑な課題を解決するための製薬、バイオテクノロジー、医療機器にわたる実証済みの領域知識
デザインによるコンプライアンス
グローバルなライフサイエンスの品質、安全性、コンプライアンスへの期待に最初から応えるために構築されたソリューション
規模に応じた実証済みの実行
効率化、コストの最適化、イノベーションの迅速化、企業のスケーラビリティの推進における実証された成功実績
技術主導のイノベーション
AI/ML、クラウド、アナリティクス、自動化機能により、最新かつ未来に対応したライフサイエンス業務を実現します。
協力的パートナーシップ・モデル
長期的なパートナーシップは、共通の目的、専門知識、成果に焦点を当てたデリバリーによって構築される。
よくある質問
How does SRM Tech support clinical trial management and optimization?
We consult and implement digital platforms covering trial data management systems, electronic data capture, and trial analytics. This gives sponsors and CROs better visibility into site performance, protocol deviations, and data quality, reducing the administrative burden that slows pharmaceutical research and development execution.
Does SRM Tech offer decentralized clinical trial solutions?
Yes. We build the technology infrastructure for decentralized clinical trials, including patient-facing apps, ePRO solutions, eConsent clinical trials workflows, and data pipelines that connect remote monitoring devices to central trial databases, supporting participant retention and real-time data collection outside traditional site settings.
Can SRM Tech help with pharmacovigilance and drug safety monitoring?
Yes. Our pharmacovigilance services cover case processing automation, signal detection analytics, and regulatory reporting workflows. This helps safety teams manage adverse event data accurately and meet submission timelines across global pharma regulatory requirements without manual bottlenecks slowing case closure.
How does SRM Tech help with regulatory submissions and data integrity in R&D?
We implement purpose-built systems for pharma regulatory compliance that maintain audit trails, enforce data standards, and structure submission-ready documentation from the point of data entry. Our clinical data management services reduce last-minute remediation and support consistent IDMP compliance across study data.
Does SRM Tech support real-world evidence generation for pharma companies?
Yes. We build data infrastructure and analytics pipelines that aggregate and analyze real-world data from claims, EHRs, registries, and patient-reported sources. Backed with our drug development consulting and clinical trial data management services, we support post-market studies, label expansions, and payer value dossiers grounded in real-world outcomes.
What is the difference between a decentralized and a traditional clinical trial?
A traditional trial requires participants to visit a physical site for all assessments and procedures. Decentralized trials use modern clinical trial technology such as remote monitoring, eConsent, and ePRO tools to enable study activities wherever the patient is located, broadening access and reducing dropout rates significantly.









