統合されたデータ主導の研究開発実施により、発見から承認までを前進させる
コネクテッド&コンプライアンス実行で予測可能な研究開発成果を実現
研究開発のあらゆる決定は、スケジュール、コスト、患者の転帰に影響を与える。ライフサイエンスの成功は、ライフサイクル全体にわたって、サイエンス、オペレーション、エビデンスをいかにうまく結びつけるかにかかっています。SRMテックは、データの整合性を高め、ワークフローを合理化し、リアルタイムのプログラム監視を可能にする統合プラットフォームにより、研究開発の近代化を支援します。
創薬初期の洞察から治験の実施、規制当局への準備、継続的な安全性監視に至るまで、複雑なプロセスに構造とスピードをもたらし、迅速な意思決定を可能にします。当社のライフサイエンス研究開発の近代化機能は、イノベーションを遅らせたり品質を損なうことなく、実行リスクを低減し、関係者全体の可視性を向上させ、監査や申請への準備を強化するために構築されています。
- プロセスの摩擦をなくすことで、プログラムのスケジュールを短縮
- 部門横断的な臨床研究マネジメントの強化
- スピードを犠牲にすることなくコンプライアンスを改善
- より予測可能なプログラムを進める
SRMテックのリサーチ&ディスカバリーサービス
創薬と前臨床
創薬と前臨床
コネクテッドデータ、自動化、コンプライアンスでディスカバリーワークフローを加速
臨床試験とサービス
臨床試験とサービス
インテリジェントオペレーションとデジタルイネーブルメントによる試験実施の最適化
規制・コンプライアンス
規制・コンプライアンス
システム、データ、およびグローバルな提出物全体に規制への対応力を組み込む
ファーマコビジランス
ファーマコビジランス
自動化されたサーベイランスとリアルタイムの洞察による患者安全の強化
創薬と前臨床
発見ワークフローを合理化し、規制コンプライアンスを確保する高度なラボインフォマティクス、データ統合、分析ソリューションにより、初期段階の研究を促進します。
- LIMSの導入、最適化、検証
- ラボの自動化、機器の統合、ワークフローのオーケストレーション
- ディスカバリー・データ管理
- プロテオミクス&ゲノム解析ワークフロー
- 研究データ標準の導入(SEND、CDISC)
臨床試験とサービス
第I相から第IV相までの55以上の臨床試験を完了した専門知識を活用し、試験デザインからデータベースロックまで包括的な臨床業務をサポートすることで、試験の実施を最適化し、医薬品開発のタイムラインを短縮します。
- 調査の開始、実現可能性、場所の選定
- 患者のリクルート、エンゲージメント、リテンション戦略
- 治験モニタリング、治験実施施設管理・監督
- EDCの実施とスタディ構築
- 臨床データ管理、クリーニング、品質管理
- CTMSの設定、レポーティング、グローバルトライアルのコーディネーション
- 分散型・ハイブリッド型トライアルイネーブルメント
- eクリニカル・プラットフォームの管理と統合
規制・コンプライアンス
提出準備の整った文書を作成し、グローバルコンプライアンスを維持し、複数の市場における保健当局の承認を迅速化するテクノロジーソリューションにより、規制プロセスを合理化します。
- 規制情報管理
- eCTD提出の自動化、発行、検証
- 法規制のオーサリング、レビュー、ライフサイクル管理
- 提出書類の追跡と保健当局とのやりとり
- 承認後の変更管理
- グローバル規制戦略・コンプライアンスサポート
- コンピュータ・システム・バリデーション(CSV)
- データの完全性と 21 CFR Part 11 コンプライアンス
ファーマコビジランス
統合された安全性システム、自動症例処理、AIを活用したシグナル検出、包括的なリスク管理により医薬品安全性監視を強化し、患者の安全性と規制遵守を確保します。
- 安全データベースの導入と管理
- 症例の取り込み、トリアージ、処理、ICSRの自動化
- 有害事象報告および国際規制当局への提出
- シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理
- 文献モニタリングとメディカルレビュー
- 定期報告書(PSUR、PBRER、DSUR)
- 安全データの統合と分析
- AIによるケース処理とワークフローの自動化
SRMテックが選ばれる理由
当社のライフサイエンス部門は、信頼性とインパクトのために設計されています。規制に関する深い知識、実績のある技術プラットフォーム、実行規律を組み合わせることで、臨床プログラムを加速し、コンプライアンスを確保し、商業的価値を引き出します。
深いライフサイエンスの専門知識
複雑な課題を解決するための製薬、バイオテクノロジー、医療機器にわたる実証済みの領域知識
デザインによるコンプライアンス
グローバルなライフサイエンスの品質、安全性、コンプライアンスへの期待に最初から応えるために構築されたソリューション
規模に応じた実証済みの実行
効率化、コストの最適化、イノベーションの迅速化、企業のスケーラビリティの推進における実証された成功実績
技術主導のイノベーション
AI/ML、クラウド、アナリティクス、自動化機能により、最新かつ未来に対応したライフサイエンス業務を実現します。
協力的パートナーシップ・モデル
長期的なパートナーシップは、共通の目的、専門知識、成果に焦点を当てたデリバリーによって構築される。









